2. 주요내용
|
가. 임상시험 단계 구분
- 국내 임상 2a상
나. 임상시험의 제목
- BMT101 투여 시 비후성 반흔 예방에 대한 유효성 및 안전성 평가 목적의 독립적 평가자 눈가림, 무작위배정, 비치료 대조, 개체 내 비교, 제2a상 치료적 탐색 임상시험
다. 임상승인기관 및 임상승인일
- 임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처
- 임상승인일 : 2018년 11월 07일
라. 임상시험의 목적 및 배경
- 비대흉터란, 진피내 섬유조직이 과증식하여 기존 피부 표면보다 위로 튀어 나와 있는 형태를 보이는 것으로 통증을 동반할 뿐만 아니라 심할 경우 외형적 두드러짐으로 자신감 상실 및 대인기피 등의 문제를 야기할 수 있어 적절한 치료가 필요함
마. 영향 및 향후계획
- 흉터의 생성 기전에 직접적으로 관여하여 흉터 생성을 억제하는 치료제가 개발될 경우, 기존 치료제와의 경쟁에서 수월하게 우위를 점할 수 있을 것으로 예상
바. 기타사항
- 당사는 BMT101에 대한 국내임상 진행 및 아시아 지역 독점 판권을 보유하고 있습니다.
|